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第402章 原研地产化背后的文章2（第2页）

当然，现在只是199o年而已，cde在审评时，对于药品杂质含量的要求还没到后世那么苛刻的程度，但即便如此，这种趋势也是显而易见的。

想到这里，土狗同学没有什么犹豫，直接给出了自己的答案：“教员说过，事物是不断展变化的过程，而且只要坚持不懈，终究是会往好的方向展的。”

“诚然，目前国内的仿制药在杂质研究水平这一块与国外的原研药尚有一些差距，但这种差距在迅弥补……目前药品审评委员会已经提出了议案，对于药品的审评工作，即将推出新的标准，而这其中，药品各种杂质的含量将会是一个极为重要的审评考量。”

微微顿了顿，土狗同学语气里不自觉地带上了一丝自信：“与大部分普通药企不同，西南钻探一公司与岛国的津村株式会社、三共株式会社有着非常紧密的合作关系，甚至在道地药材gap种植业务这一块，达成了战略合作；”

“虽然主要合作业务是道地药材的gap种植，但不管是津村株式会社还是三共株式会社，在西药的研和生产这一快，都拥有着非常深厚的技术基础和齐全的设备……尤其是三共株式会社，他们在去年推向市场的g-a还原酶抑制剂凭借着良好的临床表现，迅成为国际上热门的高脂血症治疗剂，正式开始向岛国十大药企的称号起了冲刺；”

“身为岛国的头部药企，原本就以西医药为主的三共株式会社，麾下的原研药和仿制药品种自然不会少，只要我方舍得投入，自然能够获取大量类别药品相对平价的仪器、技术辅导支持。”

说到最后，土狗同学诚恳地看着众人：“诸位领导，事在人为，暂且不提杂质含量并不是国内仿制药不如原研药效果好最重要的原因，即便是，上有药品审评委员会越来越严格的审评标准，下有可以从岛国药企引进的相关设备和技术指导……在未来药品的杂质含量这一块，我们还是有信心的。”

“事实上，我方认为，药品审评委员会提高这方面的标准是一件好事……尽量多的对杂质进行研究，无形中提高项目审评门槛，这会使得各大药企为了生存不得不加大科研投入之余，也默许药企可以通过研策略对后续开者形成狙击，从而迅提升行业竞争烈度，实现优胜劣汰……没办法，咱们国内如今的大大小小药企实在太多了，多而不强，并不是一件好事。”

听到土狗同学将药品审评委员会拿出来说事，而且句句不离上层意志，胖老头忍不住眼皮子跳了跳。

说实话，药品审评委员会逐步提高药品各个环节的审评标准的动作也不是一天两天了，这也是如今国内大部分中小药企日

子并不好过的一个非常重要原因……这些中小药企哪里来的那么多资金和技术储备进行研投入啊！

事实上就他而言，其实是希望能够多拖一天是一天，等到上面正式了文件再说嘛……况且就算文件下来，从草案变成距离正式实施准则一般来讲也会有个一两年的缓冲期，尽可能的避免德州地区的那些基础薄弱中小药厂提前进入剥离重组流程，才是他当下最在意的。

只不过，心思归心思，但你不可能唱反调，眼前这姑娘都把药品审评委员会拿出来说事了，而且人家的确可以向三共株式会社和津村株式会社这样的岛国头部药企寻求技术支持，即便是对方没有直接证据表明这样就一定会降低未来仿制药的各类杂质含量，但自己却也不能继续在这个类似于薛定谔的猫的问题上继续纠缠下去了。

当下胖老头强自笑了笑，然后抓住土狗同学刚才话语中的明显漏洞开始追问起来：“杂质含量并不是国内仿制药不如原研药效果好最重要的原因？”

“意思吕经理认为，光凭提升杂质研究水平，并不能追平仿制药和原研药之间的治疗效果差距了？”

微微顿了顿，胖老头没有给土狗同学留下切入的机会，直接认可似地点了点头：“也是，药品嘛，毕竟还是要讲临床的，仿制药基本上都不会像原研药一样去做临床试验，因此疗效不佳也是可以理解的。”

听到胖老头近乎牵强地把话题引入到仿制药的临床实验这个问题上来，即便是叶涛，也忍不住脸色变了变。

药品毕竟是关系身体健康的敏感性商品，再加上一些其它原因，今天的这场项目听证会才会把重点集中在仿制药提升实际药效的这个问题上来的。

但问题是，临床实验的确是仿制药的一大硬伤，且不说国内那基础薄弱的药品科研水平，以及那数量万计需要加追赶的药品适不适合全部集中在一起大范围召集志愿者铺开三期临床实验不说，即便是可以忽略社会影响，当下哪有那么多钱给你去搞三期临床实验？

这又不只是一两种药品，别的不说，光大华公司提交上来的那个关于农村基层连锁药店项目所涉及到的本土化仿制药品，其数量就达到了642个之多！

可是无法推演证明仿制药未来实际治疗效果的话，那么这个以平价药品售卖为立足点的农村基层连锁药店项目的“正确性”就会被质疑，一旦以后出了什么状况，叶涛这些力挺项目的人，是要挨板子的！

而临床实验的缺失这一问题，又恰恰是非要要命的死结。

想到这，叶涛忍不住皱眉看了看坐在对面的土狗同学。

毕竟只是个年轻姑娘啊，这光顾着展现自己的专业性了，这下倒好，被人家顺势捏住七寸了吧？

哎

早知如此，当初就该给杨默去个电话，让他自己过来参加听证会的。

如果是当着杨默的面，这位刘主任想必是没这个胆子死追猛打的不说，即便是要想死追猛打，以杨默的滴水不漏的做派，想必也不会给他留下借题挥的机会。

孰料土狗同学听到胖老头的质疑后，却是笑了起来：“刘主任，各国都有各国的国情所在，如果事事都要对标国外的话，那反而有可能是在拔苗助长，也与药品审评委员会的初衷不符。”

说着，土狗同学从助手手里接过一张纸，然后递给工作人员：“去年，也就是1989年，我国城镇居民人均可支配收入仅有9o3元年……而由于各地之间的经济差距，德州地区的城镇居民可支配收入虽然比这个平均值要高，但也高不了多少，大约1o5o元年的这个水平。”

“但是请注意，这是城镇居民的可支配收入水平，而不是国民可支配收入水平，更不是人均gdp……在德州广大的农村地区，即便是相对富裕的地方，能达到人均3oo元年的可支配收入水平，就已经是非常不错的了，一些贫困地区的人均可支配收入水平，甚至连15o元年都没有！”

“15o元年的人均水平是什么个概念？”

“15o元年的人均水平意味着一户普通的四口之家，在当今的物价水平下，在刨去最起码的油盐酱醋、衣鞋被帽、购买种子化肥农药等农资之后，一家人手里甚至连五十块钱都未必能攒的下来……这还没算红白喜事和供养孩子上学，如果把这些都算上，不借钱过日子就已经是非常不错了。”

“连基本的生活都是问题，你让他们得了病之后去购买价格昂贵的进口药？这不现实！”

说到这，土狗同学的语气尖锐了几分：“诸位领导应该知道，我就是从农村里出来的，随着农村基层医疗系统的改革，在如今的农村里，【小病靠挺，大病靠等】的情况，比比皆是！”

“这不符合我们国家的核心价值观！”

“但国家的客观条件又在那放着，你又不得不去正视！”

在短暂的迷茫之后，吕莹莹的语气逐渐变得坚决了起来：“所以，一个非常残酷的现实是……”

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